GMP化妆品认证难吗？

发布时间：2022-04-29 10:27:46 丨 浏览次数：

化妆品

GMP认证以化妆品产品良好生产标准-客户健康保护（以下简称GMPC）为标准，以客户健康保护为起点。

第三方认证。最开始，在美国和欧盟市场销售的化妆品，无论是在国内生产制造还是从国外进口，都必须适用美国联邦化妆品法规或。

欧盟化妆品指令，即实施GMP认证，适用相关产品标准(EN76/768/EEC指令)，以保证消费者正常使用后的健康。

GMP化妆品良好生产制造规范的主要管理内容如下所示：

-GMPC人员资格规定。

职工必须有良好的个人卫生和健康状况，对全部职工进行技能培训，培训后评估职工知识的积累等。

—厂房

厂房在选址、设计、结构使用等方面应保护产品，减少产品、原材料、包装材料的交叉混合；在指定区域进行存储、生产制造和质量控制。

并提供足够的场地方便货物接收、存储、生产制造等。

—设备

设备应满足预期用途，易于清洗，必要时进行消毒和维护，维护工作不能污染产品。

—生产制造

在制造包装的各个阶段，应采取措施确保成品适用其应有的特征；全部制造加工应按生产制造文件规定进行，并需要过程确定。

及过程控制

-不合格品处理。

授权人员应对被拒绝的物品进行分析和研究；对返工产品进行控制，并由授权人员进行检查，以验证其适用性。

-投诉和召回。

全部报告给加工厂的投诉都应进行审查、调查、研究和跟进；召回影响消费者安全的，给予授权人员权力，让大家知道。

现阶段，国家有关法律法规对化妆品生产企业的安全健康保障规定越来越严格。企业应首先建立适用GMP规范的管理体系。

向有关权威机构申请认证，由权威机构指定专业人士到企业现场审批，确定生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理制度。

达到相应水平，稳定控制产品质量，确定企业各方面条件适用GMP规定，有效改进审查过程中发现的问题。

经审查机构批准后，相关权威机构将颁发企业相关GMP认证资格证书，包含：企业名称、地址、加工产品类型、有效资格证书。

期限等。

确定GMP化妆品审批合格标准。

建立审计标准，保持企业稳定可靠运行的必要手段，验证标准远远超出成品质量标准的范围。一般包含在内。

管理标准和技术标准。实施验证必须建立适当的验证标准，这是企业质量定位的基础。

1.通过考试的三个基本条件——现实性、可验证性和安全性。

现实性是验证不能超过客观物质条件的限制或造成超重的经济负担，使其无法实施；可验证性指标是否适用，可通过检验。

或其他适当的方法来确定。安全标准应能保证产品的安全。作为化妆品生产企业，验证标准应确保产品的安全。

先决条件。错误或不合理的设计，以及按此设计建造的系统，应在改造后用验证方法证明其可靠性，而不是有限的试验。

因此，为其不合理性庇护。

2.在制定合格标准时，应遵循以下原则。

GMPC有明确规定的，验证标准不得低于有关法律法规的规定和设计标准。从全面质量管理的概念出发，设置验证。

方案及相关标准，在许多情况下，特别是管理标准，合格标准有时难以量化，难以从现成数据中找到制定标准的依据。

企业应从验证的内涵和综合质量管理的理念出发，根据工艺、设备和人员的实际情况制定标准。以人员培训和考核为基础。

例如，一些企业除了理论考核外，还规定了实际操作的考核标准。样品的代表性和取样计划。