GMP认证是什么?GMP是什么意思?
GMP认证是什么?GMP是什么意思?
GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文意思是良好的操作规范或优秀的制造标准,是一种特别注重生产的方式。
在此过程中,实施产品质量、卫生和安全的自主管理体系。是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原材料、人员、设施、设备等方面生产。
程、包装、运输、质量控制按照国家有关法律法规符合卫生质量要求,形成一套可操作的操作规范,帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程。
改善存在的问题。总之,GMP要求食品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系。
最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法律法规要求。
GMP规定的内容是食品加工企业必须满足的最基本条件。
《良好药品生产规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是指导药品生产和质量管理的法律法规。1975年11月,世界卫生组织正式公布GMP标准。
确定。国际药物的概念包括兽药,只有少数国家,如中国和澳大利亚,将人类药物GMP与兽药GMP分开。
GMP药品认证流程。
1.申请企业向省局受理大厅提交认证申请和申请材料。
2.省局药品安全监督处审查申请材料形式(5个工作日)
3.认证中心对申请材料进行技术审查(10个工作日)
4.认证中心制定现场检查计划(10个工作日)
5.省局审批计划(10个工作日)
6.认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日)
7.认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)
8.省局审批认证初审意见(10个工作日)
9.报国家局审查公告(10个工作日)
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