SQP验厂是什么意思，SQP验厂审核有哪些要求

发布时间：2022-09-22 15:05:18 丨 浏览次数：

SQP验厂审核要求:

1.品质手册(包括质量方针，质量目标，组织架构图，工作职责描述，及与品质管理体系相关的程序) 2.内审文件(程序文件，计划，评审报告) 3.管理评审(程序，议题，报告) 4.供应商管控文件(供应商评估控制程序/标准，合格供应商明细，供应商评估报告)5.检验标准/(包括来料检验，制成检验及终检) 6.作业：所有生产工序的7.文件控制程序(包括记录文件) 8.事故定义及报告程序 9.产品招回程序 10.改善措施报告(与事故，内审及投诉等相关的) 11.追溯体系的测试记录 12.客户投诉程序及记录 13.设备保养文件(保养计划，保养程序及保养记录) 14.及测量仪器的校验(计划，程序文件，记录) 15.书面玻璃及利器管控程序和清理安排 16.虫害控制文件(虫害控制人员名单，与外部虫害控制公司的合同书，虫害控制记录等) 17.工艺流程文件 18.废品控制/存储程序及记录 19.全部流程的风险评估计划及记录 20.产品设计及开发过程中的风险评估记录 21.利器控制程序及记录(如果适用) 22.不良品控制程序 23.产品数量检查24.合格样品 25.不良仪器的管控程序及隔离控制 26.工厂内部的培训计划(计划，程序，记录)27.外来物品探测器(比如:每日金属探测记录) 28.断针控制程序及记录(如果适用)

SQP验厂是什么意思，SQP验厂审核有哪些要求

SQP验厂审核文件清单

1.组织架构图

2.责任和或职责描述

3.质量体系程序(包括:质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程)

4.管理层审查记录

5.内部审核文件(审核计划、报告等)

6.供应商文件(供应商核准程序1标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表

现监督

等)

7.文件程序和记录(包括记录保管)

8.产品规格要求

9.检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告(包括IQC的阶段、过程中和终检验)

10.工作要求说明/每项生产工序的工艺技术标准

11.生产日程安排/记录

12.“事故”的界定和报告程序

13.产品召回程序

14.客户投诉记录

15.整改行动报告(关于事故、内部审核、投诉等)

16.追溯系统中的测试报告

17.设备维护文件(计划、程序、记录等)

18.监督和测试设备的校准(计划、程序、记录等)

19.清理日程安排和程序

20.已核准的化学品清单，附带相应的1生产商

21.有害物管控文件(受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物

管控检

查记录、投饵记录，等)

22.整个生产流程的“风险评估”记录计划

23.终产品的风险评估记录

24.产品测试步骤程序

25.实验室测试报告(包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、终产品, .

等)

26.夹杂物记录(如:金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录，等)

27.断针处理程序(如适用的话)

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