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质量验厂是什么?质量验厂文件资料清单

发布时间:2024-01-19 15:58:01 丨 浏览次数:

质量验厂也称QMS验厂/FCCA验厂/技术验厂/质量产能验厂/质量体系审核等,因客户而异,但内容大同小异。是通过对工厂整体的评估来判定一家工厂质量控制的能力。


国外买家意识到,测试和验货是远远不够的,必须了解整个工厂的情况, 管控到生产过程,管理前置,确保工厂有一套行之有效的体系和硬件,才能确保生产出高质量的产品。毕竟,过程产生结果。

质量验厂文件资料清单


1. 营业执照 ;

2. 质量体系认证证书 ;

3. 组织架构图 ;

4. 质量手册 ;

5. 程序文件;

6. 质量体系内审计划;

7. 质量体系内审记录:

    1)内审员资格证书;

    2)首末次会议 ;

    3)检查表 ;

    4)不符合项报告;

    5)内审报告


8. 质量体系管理评审计划

9. 质量体系管理评审记录:

    1)管理评审会议记录;

    2)管理评审报告;

    3)决议事项的跟进记录


10. 主要生产设备清单;

11. 设备保养计划 ;

12. 设备保养记录;

13. 仪器清单 ;

14. 仪器校准计划 ;

15. 仪器校准记录:

    1)外校报告 ;

    2)内校人员资格证书

    3)内校规程;

    4)内校报告


16. 年度培训计划

17. 培训记录 :

    1)签到表;

    2)测试卷


18. 品管人员岗前资质认定资料(培训及测试记录);

19. 新产品设计开发资料 :

    1)产品规格书;

    2)BOM表(BOM);

    3)安规认证证书;

    4)样品检测报告

    5)试产记录 ;

    6)试产评估报告 ;

    7)作业指导书 ;

    8)检验标准 ;

    9)FMEA分析资料;

    10)产品质量控制计划(QC工程图)

20. 订单评审记录;

21. 新供应商资格评定报告

22. 现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 ;

23. 原材料采购订单 ;

24. 原材料规格承认书

25. 进料检验作业指导书 ;

26. 进料检验标准 ;

27. 进料检验样板清单及定期评估记录;

28. 进料检验记录 ;

29. 不合格来料处理记录(含供应商纠正预防措施报告;

30. 原材料保存周期规定 ;

31. 原材料过期重检记录 ;

32. 控制图表及超限处理记录 ;

33. CPK应用指引 ;

34. CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 ;

35. 生产作业指导书

36. 制程检验作业指导书;

37. 制程检验标准 ;


38. 制程检验记录 :

    1)首件检验记录 ;

    2)巡检记录 ;

    3)抽检记录


39. 制程不合格品的处理记录(含纠正预防措施报告)

40. 制程检验不良统计报表(周报/月报,柏拉图

41. 停线管理规定及记录 ;

42. 成品检验作业指导书;

43. 成品检验标准 ;

44. 成品检验记录 ;


45. 不合格成品处理记录:

    1)返工、返修记录 ;

    2)重检记录

    3)纠正预防措施报告


46. 成品入库单 ;

47. 产品可靠性及环境测试计划及记录;

48. 数据分析程序;

49. 质量目标统计资料

50. 客户沟通资料 ;

51. 客户投诉处理程序 ;

52. 客户投诉处理记录

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